Les filtres AstroCel^® I HTP diminuent le risque de contamination

Au cours du processus de production de plusieurs produits pharmaceutiques, ce laboratoire pharmaceutique utilise des tunnels de stérilisation équipés de filtres HEPA à haute température.

L'un de ces tunnels est équipé de filtres provenant d'un concurrent d'AAF. Le client a observé des taux de fuite pouvant aller jusqu'à 3 %, ce qui est bien au-delà des valeurs acceptables pour un processus de production pharmaceutique.

Bien que le problème de fuite du filtre ait été constaté, ce dernier n'a pu être résolu.

Lorsque le client a contacté AAF et a décrit le problème, il était évident qu'un simple remplacement 1:1 du filtre concurrent n'était pas la solution. La raison technique de la fuite devait faire l’objet d’une enquête — et c’est ce que les experts Pharma de l’AAF ont fait.

Après une visite chez le client et une analyse du problème en procédant à un examen approfondi des filtres actuellement installés ainsi que du tunnel de stérilisation, les experts d’AAF ont été capables d'identifier la cause de ces fuites.

Au cours du processus de stérilisation, les températures de fonctionnement dans le tunnel provoquaient une déformation de ce dernier. Les filtres installés ne pouvaient pas corriger cette déformation. Par conséquent, ils ont été équipés d'un revêtement d'étanchéité en céramique (ce qui n'était pas le meilleure solution par rapport aux conditions observées) et le système complet a fui.

En se basant sur leur observation, les experts d’AAF ont recommandé un filtre parfaitement approprié pour les conditions de ce laboratoire : le filtre AstroCel^® I HTP.

 Les experts d'AAF installant le filtre AstroCel I HTP

Le client était ravi d’apprendre qu’il existait une solution à son problème, mais il avait évidemment des doutes car précédemment aucune solution n'avait été trouvée.

Pour dissiper ses doutes, les experts d'AAF ont organisé une réunion technique pour expliquer leur solution en détail à toutes les parties concernées—y compris la gestion technique, les experts qualité et les techniciens de maintenance. Une aide au cours de l'installation, le test d'intégrité et la « réparation » des filtres a été accordée. De plus, le client a reçu une liste des utilisateurs du filtre AstroCel I HTP pour échanger leur expérience du produit.

Comme promis, les experts d'AAF ont guidé le client durant l'installation, la réparation et le processus de vérification au cours d'une visite technique de deux jours.

Grâce aux performances démontrées par le filtre AstroCel I HTP, le client a été convaincu.